Kapky Zodak pro orální podání 10 mg / ml, 20 ml

Kliniky

Než si koupíte Zodak kapky pro orální podání 10 mg / ml, 20 ml, zkontrolujte informace o něm s informacemi na oficiálních webových stránkách výrobce nebo specifikujte specifický model u manažera naší společnosti!

Informace uvedené na těchto stránkách nejsou veřejnou nabídkou. Výrobce si vyhrazuje právo na změny v designu, designu a balení zboží. Obrázky produktů na fotografiích uvedených v katalogu na webu se mohou lišit od originálů.

Informace o ceně zboží uvedené v katalogu na webu se mohou lišit od skutečné ceny v okamžiku objednání odpovídajícího produktu..

Návod k použití

Účinná látka

Léková forma

Výrobce

Složení

Účinná látka: cetirizin dihydrochlorid 10 mg;

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, glycerol, propylenglykol, sacharin sodný, octan sodný, ledová kyselina octová, čištěná voda

farmaceutický účinek

Cetirizin patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje H1-histaminové receptory, prakticky nemá anticholinergní a antiserotoninové účinky. Má výrazný antialergický účinek, zabraňuje vývoji a usnadňuje průběh alergických reakcí. Má antipruritický a antiexudativní účinek. Ovlivňuje časné stádium alergických reakcí a také snižuje migraci zánětlivých buněk; inhibuje uvolňování mediátorů zapojených do pozdní alergické reakce. Snižuje propustnost kapilár, zabraňuje rozvoji otoku tkáně, uvolňuje křeče hladkých svalů. Eliminuje kožní reakci na zavedení alergenů specifických pro histamin, jakož i na chlazení (se studenou kopřivkou). V terapeutických dávkách nemá prakticky žádný sedativní účinek. Na pozadí správy kurzu se tolerance nevyvíjí.

Lék začíná po 20 minutách (u 50% pacientů), po 1 hodině (u 95% pacientů) a přetrvává 24 hodin.

Sání. Po perorálním podání se cetirizin rychle a dobře vstřebává z trávicího traktu. Tmax - asi 30-60 minut.

Jíst nemá významný vliv na množství absorpce, v tomto případě je však míra absorpce mírně snížena.

Rozdělení. Cetirizin se váže na plazmatické proteiny přibližně z 93%. Hodnota Vdnízká (0,5 l / kg), lék nepronikne do buňky. Droga nepronikne do BBB. Proniká do mateřského mléka.

Metabolismus. Cetirizin je špatně metabolizován v játrech za vzniku inaktivního metabolitu. Při 10denním použití v dávce 10 mg není akumulace léčiva pozorována.

Chov. Asi 70% ledvinami, většinou beze změny.

Systémová clearance je asi 54 ml / min..

Po jedné dávce T1/2 je asi 10 hodin. U dětí ve věku 2 až 12 let je hodnota T1/2 klesá na 5-6 hodin. Hemodialýza je neúčinná.

Farmakokinetika u zvláštních skupin pacientů

Pacienti se zhoršenou funkcí ledvin. V případě zhoršené funkce ledvin (Cl kreatinin pod 11–31 ml / min) a u pacientů na hemodialýze (Cl kreatinin méně než 7 ml / min) je hodnota T1/2 zvyšuje se třikrát, Cl klesá o 70%.

Starší pacienti a pacienti s chronickými onemocněními. Na pozadí chronických onemocnění a u starších pacientů je nárůst T1/2 o 50% a snížení Cl o 40%

Dále pro potahované tablety

Pacienti s chronickými onemocněními jater (hepatocelulární, cholestatická a biliární cirhóza). U pacientů s cirhózou se zvyšuje T1/2 o 50% a snížení celkové clearance o 40% (korekce dávkovacího režimu je nutná pouze při současném snížení rychlosti glomerulární filtrace).

Indikace

  • sezónní a celoroční alergická rýma a zánět spojivek;
  • svědivé alergické dermatózy;
  • senná rýma (senná rýma);
  • kopřivka (včetně chronické idiopatické);
  • Quinckeho edém.

Kontraindikace

  • přecitlivělost na složky léčiva;
  • těhotenství;
  • období laktace;
  • dětský věk do 6 let (pro tablety); až 1 rok (pro kapky).

S opatrností: chronické selhání ledvin střední a těžké závažnosti (je nutná úprava dávkovacího režimu), stáří (možné snížení glomerulární filtrace).

Vedlejší efekty

Z trávicí soustavy: sucho v ústech, dyspepsie.

Ze strany centrálního nervového systému: bolesti hlavy, ospalost, únava, závratě, agitace, migréna.

Alergické reakce: kožní vyrážka, angioedém, kopřivka, svědění.

Jak užívat, průběh podávání a dávkování

Zodak je předepsán uvnitř, bez ohledu na příjem potravy. Před užitím rozpusťte kapky ve vodě. Potahované tablety se polykají celé a zapíjejí se malým množstvím vody..

Dospělí a děti starší 12 let - 10 mg cetirizinu (1 tableta, 20 kapek nebo 2 kopečky sirupu).

Děti od 6 do 12 let - 10 mg cetirizinu (1 tableta, 20 kapek nebo 2 kopečky sirupu) 1krát denně nebo 5 mg cetirizinu (10 kapek nebo 1 odměřená lžíce sirupu) 2krát denně, ráno a večer.

Děti od 2 do 6 let - 5 mg cetirizinu (1/2 tablety, 10 kapek nebo 1 odměrka sirupu) 1krát denně nebo 2,5 mg cetirizinu (5 kapek nebo 1/2 odměrné lžičky sirupu) 2krát denně, ráno a večer.

Děti od 1 do 2 let - 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně.

Předávkovat

Příznaky: ospalost, letargia, slabost, únava, bolest hlavy, tachykardie, zvýšená podrážděnost, retence moči, sucho v ústech, zácpa (nejčastěji při užívání 50 mg cetirizinu denně) jsou možné.

Léčba: symptomatická terapie. Výplach žaludku, jmenování aktivního uhlí. Nebylo identifikováno žádné specifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

Speciální instrukce

Pacienti se zhoršenou funkcí jater a / nebo ledvin a starší lidé by se měli před užitím léku poradit s lékařem (viz „Farmakokinetika“, „Dávkování a způsob podání“).

Vliv na schopnost řídit auto nebo vykonávat práci, která vyžaduje zvýšenou rychlost fyzických a duševních reakcí. Během období léčby je nutné zdržet se provádění potenciálně nebezpečných činností, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Současné užívání drog, tlumení centrálního nervového systému, alkoholu se nedoporučuje.

Kapky neobsahují cukr (sacharin se používá jako sladidlo), proto je lze předepsat lidem s cukrovkou.

Zodak

Složení

Složení tablet Zodak zahrnuje účinnou látku cetirizin dihydrochlorid a další složky: kukuřičný škrob, monohydrát laktózy, stearát hořečnatý, povidon 30. Obal tablety sestává z makrogolu 6000, hypromelózy 2910/5, mastku, oxidu titaničitého, emulze simethiconu SE4..

Sirup obsahuje aktivní složku cetirizin dihydrochloridu, jakož i další látky - propylparaben, propylenglykol, methylparahydroxybenzoát, sorbitol, glycerol, trihydrát octanu sodného, ​​dihydrát sacharinu sodného, ​​ochucující látku, ledovou kyselinu octovou, vodu.

Přípravek ve formě kapek obsahuje aktivní složku cetirizin dihydrochloridu a další látky: propylparaben, methylparaben, propylenglykol, glycerol, trihydrát octanu sodného, ​​dihydrát sacharózy, ledová kyselina octová, voda.

Formulář vydání

Tento léčivý přípravek je k dispozici v tabletách i ve formě sirupu a kapek.

Tablety Zodak jsou bílé nebo téměř bílé, podlouhlého tvaru, s nebezpečím na jedné straně tablety. Jsou obsaženy v blistrech po 7 nebo 10 kusech. Blistry jsou vloženy do kartonových svazků.

Zodak sirup je průhledný, může být zcela bezbarvý nebo světle žlutý. Baleno v lahvích z tmavého skla po 100 ml. Láhev a odměrná lžíce jsou uloženy v kartonovém svazku.

Kapky zvěrokruhu jsou transparentní, mohou být zcela bezbarvé nebo mít světle žlutý odstín. V lahvích z tmavého skla, které jsou obsaženy v 20 ml lahvích, je do kartonového balíčku vložen kapátko.

farmaceutický účinek

Tento lék je antialergický lék druhé generace, který má dlouhodobý účinek. Abstrakt k léčivu ukazuje, že aktivní složka cetirizinu je součástí skupiny kompetitivních antagonistů histaminu. Látka blokuje H1-histaminové receptory, ale téměř nemá antiserotoninový a anticholinergní účinek. Má výrazný antialergický účinek a působí jako antiexudativní a antipruritické činidlo.

Již v rané fázi alergických reakcí snižuje jejich závažnost. Snižuje stupeň migrace zánětlivých buněk. Snižuje uvolňování mediátorů, kteří se podílejí na pozdní alergické reakci.

Cetirizin také zmírňuje křeče hladkých svalů, snižuje propustnost kapilár, což pomáhá předcházet otokům tkání. Poskytuje sníženou kožní reakci na zavádění specifických alergenů, histaminu, podchlazení (s projevem chladné kopřivky).

Použití léčiva v terapeutické dávce nevede k sedativnímu účinku na tělo a nezpůsobuje ospalost.

Farmakokinetika a farmakodynamika

Po perorálním podání tablet, kapek nebo sirupu je zaznamenána rychlá absorpce účinné látky z gastrointestinálního traktu. Nejvyšší koncentrace aktivní složky je pozorována 30-60 minut po užití léku.

Jíst nemá významný vliv na stupeň absorpce, ale pokud bylo léčivo přijato během jídla, jeho absorpční rychlost mírně klesá.

U krevních bílkovin se lék váže přibližně na 93%. Přes hematoencefalickou bariéru nepronikne, nevstoupí do buněk.

Pokud užijete Zodak po dobu 10 dnů v dávce 10 mg, nedochází k hromadění léku v těle.

Hlavní část je vylučována ledvinami v nezměněné podobě. Po jednorázovém užití je poločas přibližně 10 hodin. Při užívání přípravku u dětí od 2 do 12 let je poločas zkrácení na 5-6 hodin.

Pokud má pacient zhoršenou funkci ledvin nebo je na hemodialýze, poločas se prodlouží třikrát a clearance se také sníží o 70%.

Indikace pro použití

Lék Zodak v různých formách uvolňování je předepsán pro následující stavy a nemoci:

Kontraindikace

Určují se také některé kontraindikace k použití přípravku Zodak:

  • věk dítěte je až 6 let (při užívání kapek a sirupu - u dětí mladších 1 a 2 let);
  • těhotenství a kojení;
  • výrazná citlivost na složky produktu.

Zodak je pečlivě předepisován pro lidi s chronickým selháním ledvin i pro starší pacienty.

Vedlejší efekty

Produkt je zpravidla dobře snášen. Někdy se však v průběhu užívání léku mohou objevit některé vedlejší účinky, z nichž by se měly tablety Zodak i jiné formy léku pečlivě užívat..

Možné vedlejší účinky jsou:

  • trávicí systém: dyspepsie, sucho v ústech;
  • nervový systém: únava, neklid, závratě, ospalost, bolesti hlavy, migréna.
  • alergické projevy: kopřivka, kožní vyrážka, angioedém.

Návod k použití Zodak (způsob a dávkování)

Lék Zodak by se měl používat až po jmenování lékařem, aby se zabránilo projevům komplikací. Lék je určen k perorálnímu podávání, zatímco na jídle nezáleží.

Tablety Zodak, návod k použití

Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Děti po 12 letech a dospělí dostávají 1 tabletu. 1 denně. Děti od 6 do 12 let dostávají 1 tabletu denně nebo půl tablety ráno a večer. Je důležité, aby lékař předepsal dávku pro starší pacienty. Dávkování tablet pro pacienty se zhoršenou funkcí ledvin se také stanoví individuálně..

Sirup Zodak, návod k použití

Dospělí pacienti a děti po 12 letech dostávají 2 kopečky léku jednou denně. Pacienti ve věku 6 až 12 let dostávají 2 kopečky léku jednou denně nebo 1 lžíci ráno a večer. Pacienti ve věku od 2 do 6 let by měli ráno a večer dostat 1 odměrku 1krát denně nebo půl lžičky. Lidé se selháním ledvin musí dávku snížit na polovinu. Starší lidé, jejichž funkce ledvin není narušena, nemusí dávku upravovat..

Při používání léku byste měli dodržovat pravidla pro používání bezpečnostního krytu. Pokud jsou současně užívány jiné léky (tablety, masti atd.), Musíte se nejprve poradit s lékařem.

Drops Zodak, návod k použití

Kapky se aplikují dovnitř, než je vezmete dovnitř, musíte je rozpustit v kapalině. Dospělí a děti po 12 letech by měli užít 20 kapek Zodaku jednou denně. Doporučuje se užívat přípravek večer. Děti ve věku 6 až 12 let by měly užít 20 kapek drogy jednou denně nebo 10 kapek drogy ráno a večer. Děti od 1 do 2 let dostávají 5 kapek dvakrát denně. U lidí se selháním ledvin je dávka Zodakových kapek snížena na polovinu. Abstrakt k kapkám ukazuje, že ve stáří dostávají pacienti se zdravými ledvinami obvyklou dávku. Nezapomeňte, že láhev s lékem je uzavřena bezpečnostním uzávěrem..

Předávkovat

V případě předávkování lékem se mohou objevit následující negativní projevy: pocit letargie a ospalosti, bolesti hlavy, vysoká únava a slabost, tachykardie. Může se objevit podrážděnost, zaznamenává se také retence moči, zácpa a sucho v ústech..

V případě předávkování je indikována symptomatická léčba. Neexistuje žádné specifické antidotum. Používá se výplach žaludku, je indikováno užívání tablet aktivního uhlí.

Interakce

Pokud pacient při užívání léku Zodak na alergie užívá jiné léky na alergie a jiná onemocnění, je důležité zvážit pravděpodobnost interakce.

Při současném použití cetirizinu a theofylinu (400 mg / den) je pozorováno snížení celkové clearance cetirizinu, zatímco kinetika teofylinu se nemění.

Při studiu farmakokinetických parametrů interakce cetirizinu s ketokonazolem, pseudoefedrinem, cimetidinem, erytromycinem, azithromycinem nebyly zjištěny žádné změny. Při kombinaci s makrolidy nebo ketokonazolem nebyly zjištěny změny v elektrokardiografickém profilu (klinicky významné).

Cetirizin neovlivňuje schopnost warfarinu vázat se na krevní proteiny. U této kombinace se absorpční objem nemění, ale rychlost absorpce klesá.

Podmínky prodeje

Zodak lze zakoupit bez lékařského předpisu..

Podmínky skladování

Všechny formy léku by měly být skladovány na místě nepřístupném dětem při t 10-25 ° C, chráněny před vlhkostí.

Skladovatelnost

speciální instrukce

Při léčbě přípravkem Zodak u lidí ve stáří iu pacientů se zhoršenou funkcí jater a ledvin je třeba postupovat opatrně. Je důležité, aby senioři jmenovali odborníka individuálně.

Neužívejte alkohol během léčení ani léky, které inhibují centrální nervový systém.

Během léčby drogou je vhodné nepraktikovat řízení vozidel a práci s nebezpečnými stroji.

Protože kapky neobsahují cukr, lze je předepsat lidem s cukrovkou.

Zodak pro děti z alergií: návod k použití (kapky, tablety), dávkování, recenze, analogy, cena

Zodak pro děti se doporučuje pro alergie. Ve vhodné dávkové formě může být podávána od 6 měsíců. Níže je uveden podrobný návod k použití Zodak u dětí.

Formulář vydání

Zodak je v prodeji v následujících lékových formách:

  • Kapky pro orální podání.
  • 10 mg tablety.

Pro děti byl sirup, ale v současné době je přerušen..

Složení

1 ml kapek obsahuje 10 mg cetirizinu jako hlavní složky.

Kromě toho složení kapalné formy uvolňování zahrnuje následující neaktivní složky:

  • glycerol;
  • voda;
  • E-216;
    E-218;
  • propylenglykol;
  • bezvodá kyselina octová;
  • sacharin;
  • E-262.

Jedna 1 tableta obsahuje 10 mg cetirizin dihydrochloridu..

Obsahují následující doplňkové komponenty:

Provozní princip

Cetirizin je kompetitivní antagonista histaminu. Po perorálním podání potlačuje receptory histaminu H-1, zastavuje příznaky alergií a také zabraňuje jejich výskytu. Eliminuje svědění a křeče hladkých svalů. Snižuje propustnost stěn malých cév a zabraňuje vzniku otoku tkáně.

Při užívání léků v terapeutických dávkách nezpůsobuje sedativní účinek. Účinek léčiva po perorálním podání začíná do hodiny a trvá jeden den.

V klinických studiích se prokázal, že cetirizin je účinný..

Pravidla prodeje

Zodak lze zakoupit bez lékařského předpisu.

Z jakého věku může být zodak pro děti?

Věk, ve kterém můžete děti zvědat, závisí na formě propuštění. Kapky jsou povoleny pro děti starší 6 měsíců a tablety mohou mít pouze 6 let.

Indikace

  • rýma a zánět spojivek alergické povahy;
  • alergické dermatózy, které jsou doprovázeny svěděním;
  • angioedém;
  • kopřivka.

Návod k použití

Dítěti můžete dát zodak bez ohledu na jídlo.

Během léčby by si rodiče měli pamatovat na následující:

  1. V kombinaci s antihistaminiky nemůžete dítěti podávat léky, obsah ethylalkoholu.
  2. V kombinaci se Zodakem se nedoporučuje užívat léky, které mají tlumivý účinek na centrální nervový systém.
  3. Pokud přeskočíte užívání léku, musíte jej vzít co nejdříve, ale jednu dávku nelze zdvojnásobit. Poté vypijte lék jako obvykle.

Návod k použití kapky

Před podáním kapek dítěti musí být nejprve naředěny vodou. Dávkovací režim závisí na věku:

StáříDávkovací plán
6 měsíců - 1 rok2,5 mg (5 kapslí) dvakrát denně
1-6 let5 mg (10 tobolek) jednou denně nebo 2,5 mg (5 tobolek) ráno a v noci
6-12 let10 mg (20 kapslí) jednou denně nebo 5 mg ráno a před spaním
Od 12 let10 mg jednou denně, nejlépe před spaním

Pokud je u dítěte diagnostikováno selhání ledvin nebo jater, je třeba dávku snížit dvakrát.

Návod k použití tablet

Tablety se polykají celé a zapíjejí se vodou. Léčebný režim závisí na věku dítěte a rychlosti průtoku krve ledvinami. Tablety musíte pít v následujících dávkách:

StáříDávkování
6-12 let10 mg (1 tableta) jednou denně nebo 5 mg (polovina tablety) dvakrát denně, ráno a v noci
Od 12 let10 mg (1 tableta) jednou denně

Při patologii ledvin by mělo být dávkování sníženo:

Renální průtok krveDávky
30 až 49 ml za minutu5 mg denně (půl tablety)
10 až 29 ml za minutu5 mg každý druhý den

Pokud dítě odhalilo pouze dysfunkci jater, dávka by se neměla snižovat.

Kontraindikace

Bez ohledu na formu uvolnění Zodaku by děti neměly být alergické na jeho složení.

S opatrností by měl být lék v kapkách opilý s mírnou a těžkou renální dysfunkcí.

U tablet by léčivý přípravek neměl být podáván dětem, které mají následující zdravotní problémy:

  1. závažné selhání ledvin, pokud je rychlost renální filtrace menší než 10 ml za minutu;
  2. genetická nesnášenlivost vůči galaktóze;
  3. nedostatek laktázy;
  4. malabsorpce glukózy a galaktózy.

V případě problémů s ledvinami a játry by se měli užívat opatrně..

Vedlejší efekty

Bez ohledu na formu uvolnění může Zodak u dětí vyvolat nežádoucí reakce:

  • alergie, která se projevuje vyrážkou, svěděním, Quinckeho edémem, kopřivkou;
  • sucho v ústech, žaludeční nevolnost, zadržování stolice, nevolnost, bolest břicha;
  • bolesti hlavy, včetně migrény v přírodě;
  • ospalost, slabost, rozrušení, závratě.

V důsledku užívání tablet se mohou objevit následující nežádoucí účinky:

  • snížení počtu krevních destiček;
  • narušení citlivosti a motorické aktivity;
  • křeče, ztráta vědomí, chvění určitých částí těla, dystonie, tic;
  • perverzní chuť;
  • problémy s pamětí, její ztráta;
  • agrese, deprese, poruchy spánku, zhoršené vědomí, halucinace, myšlenky na sebevraždu;
  • rýma, faryngitida;
  • přibývání na váze;
  • bušení srdce;
  • zvýšená chuť k jídlu;
  • zvýšená aktivita jaterních enzymů;
  • močová inkontinence a retence;
  • třes žáka, zhoršené vidění, zhoršené ubytování.

V důsledku nadměrných terapeutických dávek se mohou příznaky předávkování objevit jako:

  • narušené vědomí;
  • závrať;
  • impotence;
  • bolesti hlavy;
  • ospalost;
  • nadměrná podrážděnost;
  • zpoždění;
  • svědění
  • rychlá únava;
  • bušení srdce;
  • průjem nebo naopak, zadržování stolice;
  • porušení výtoku moči;
  • třes končetin a jiných částí těla;
  • suchá ústa
  • rozšířené zornice.

V případě předávkování přípravkem Zodac není antidotum známa, proto je předepsána symptomatická terapie. Pro odstranění léku z těla dítěte mu je předepsán enterosorbent, například Smecta.

Cena léku závisí na formě uvolňování, počtu tablet v balení, marži lékárny. Cena kapek je asi 200 rublů, cena 10 tablet je asi 150 rublů a 30 tablet. přibližně 300 rub.

Analogy

V prodeji jsou analogy Zodak:

Zirtek nebo Zodak: co dát dítěti?

Zyrtec je originální lék vyrobený ve Švýcarsku, jehož terapeutický účinek je vysvětlen cetirizinem. V prodeji se to děje v kapkách a tabletách. V tekuté formě by lék neměl být podáván dětem mladším než šest měsíců. Tablety jsou zakázány pro pacienty mladší 6 let. Zirtek je bez ohledu na formu uvolnění kontraindikován při těžkém selhání ledvin as epilepsií a náchylností k záchvatům by měl být opilý s opatrností.

Mezi těmito dvěma prostředky již nejsou žádné významné rozdíly.

Suprastin nebo Zodak?

Terapeutický účinek Suprastinu je vysvětlen chloropyraminem. V lékárně se to děje v tabletách a injekcích, které mohou být podávány dětem starším než měsíc s různými typy alergií, zejména doprovázenými kožními projevy. Lék je kontraindikován pro jeho nesnášenlivost, atak bronchiálního astmatu. Jeho hlavní rozdíl od Zodak je v tom, že Suprastin velmi často způsobuje výrazný sedativní účinek.

Není příliš správné srovnávat tato dvě antialergická léčiva, protože mají odlišné složení, kontraindikace a nežádoucí účinky..

Fenistil nebo Zodak: což je lepší pro děti?

Fenistil obsahuje dimetinden jako terapeutickou složku. V prodeji se dodává v kapkách, emulzích a gelu pro vnější použití. Uvnitř se doporučuje pít, aby se zabránilo příznakům alergií, svědění kůže různého původu, včetně těch, které jsou způsobeny ekzémem, spalničkami, planými neštovicemi, zarděnkami a kousnutím hmyzem. Může se také podávat v kapkách, aby se zabránilo výskytu alergií po očkování..

Erius nebo Zodak?

Terapeutický účinek Eriusu vysvětluje desloratadin. V prodeji, droga je v sirupu, obyčejné a absorbovatelné tablety. V tekuté formě je Erius povolen pro pacienty ve věku šesti měsíců, resorpční tablety mohou být od 6 let a potahované tablety od 12 let.

Léky mají obecné indikace, ale mají různé kontraindikace a nežádoucí účinky, takže lékař by měl rozhodnout, který z nich je lepší.

Suprastinex nebo Zodak: co si vybrat pro dítě?

Hlavní složkou přípravku Suprastinex je levocetirizin, který blokuje receptory H1-histamin, ale jeho afinita k nim je dvakrát vyšší než afinita k cetirizinu.

Lék se prodává v sirupu (možný od 2 let) a tabletách (povolený od 6 let). Oba léky mají podobné indikace, omezení na začátku užívání a nežádoucí účinky, ale přesto by měl lékař rozhodnout, který lék je pro konkrétní dítě nejlepší..

Tsetrin nebo Zodak?

Cetrin je indický lék, jehož terapeutický účinek je vysvětlen cetirizinem. Na prodej přichází v kapkách, sirupu a tabletách. Nelze je pít s individuální nesnášenlivostí as těžkým nebo středně závažným selháním ledvin by měla být léčba podávána opatrně. Cetrinové kapky lze použít pro kojence starší než 6 měsíců, sirup je povolen od 2 let, tablety lze pít od 6 let.

Mezi těmito dvěma léky již nejsou žádné významné rozdíly.

Diazolin nebo Zodak?

Diazolin jako terapeutická složka obsahuje mebhydrolin. V prodeji je léčivý přípravek v dražé a tabletách, které vyrábějí různé společnosti. Proto věk, ve kterém může být uveden v oficiálních pokynech, protože se liší v závislosti na výrobci. Obvykle je možná dávka 50 mg diazolinu od 3 let. Tento antihistaminikum se doporučuje pro běžné nachlazení alergické geneze, sennou rýmu, alergické reakce na kůži..

Diazolin a Zodak drogy se liší ve složení, kontraindikacích a vedlejších účincích a rozhodují, který z nich je nejlepší pro lékaře individuálně pro každé dítě.

Loratadin nebo Zodak?

Loratadin je dlouhodobě působící blokátor histaminu H-1. Lék vyrábí řada domácích i zahraničních společností ve formě sirupu, tablet, perorálního roztoku. Loratadin lze užívat ve stejných případech jako Zodak, má však jiné složení a kontraindikace a nežádoucí účinky se liší, takže lékař by měl rozhodnout, který lék zvolit pro konkrétní dítě.

Recenze

Názor rodičů

Na internetu najdete mnoho pozitivních recenzí matek a otců o drogě Zodak. Rodiče o něm mají rádi následující:

  • frekvence vstupu 1krát denně;
  • příjemná chuť v kapkách;
  • levnější cena ve srovnání s původní drogou Zirtek.

Negativní recenze souvisejí se skutečností, že Zodak může způsobit alergie.

Stanovisko Dr. Komarovského

S vývojem alergií Evgeny Olegovich doporučuje vyloučit kontakt dítěte s alergenem. Pokud to není možné, pak k zastavení alergické reakce doporučuje užívat antihistaminika, která by měla vybírat pouze lékař.

Přestože je antialergikum lékem OTC, měl by být předepsán lékařem, který vám řekne, jak dítěti Zodak dítěti.

Autor: Natalya Huseynova

Název: Huseynova Natalya Aleksandrovna. Vystudovala farmaceutickou fakultu KSMU. Praxe v lékárně 13 let.

Návod k použití Zodac ® (Zodac ®)

Vlastník osvědčení o registraci:

Je to vyrobeno:

Kontakty na hovory:

Léková forma

reg. No: LS-000433 ze dne 06/07/10 - neomezeno Datum opětovné registrace: 19/19/18
Zodak ®

Uvolněte formu, balení a složení léčiva Zodak ®

Kapky pro orální podání jsou transparentní, od bezbarvé až světle žluté.

1 ml (20 kapek)
cetirizin dihydrochlorid10 mg

Pomocné látky: methylparaben, propylparaben, glycerol, propylenglykol, dihydrát sacharidu sodného, ​​trihydrát octanu sodného, ​​ledová kyselina octová, čištěná voda.

20 ml - lahve z tmavého skla (1) se zátkou - kapátka - balení z kartonu.

farmaceutický účinek

Cetirizin je metabolit hydroxyzinu, patří do skupiny kompetitivních antagonistů histaminu, blokuje histaminové H 1 receptory.

Kromě antihistaminického účinku cetirizin brání rozvoji a usnadňuje průběh alergických reakcí: v dávce 10 mg, 1 nebo 2krát denně inhibuje pozdní fázi agregace eozinofilů v kůži a spojivky pacientů náchylných k atopii. Po perorálním podání přetrvává antialergický účinek cetirizinu po dobu 24 hodin.

Klinická účinnost a bezpečnost

Studie se zdravými dobrovolníky ukázaly, že cetirizin v dávkách 5 nebo 10 mg významně inhibuje reakci ve formě vyrážky a zarudnutí na zavedení vysoké koncentrace histaminu do kůže, ale nebyla prokázána žádná korelace s účinností..

V 6týdenní placebem kontrolované studii zahrnující 186 pacientů s alergickou rinitidou a souběžným bronchiálním astmatem mírného a středního průběhu bylo prokázáno, že užívání cetirizinu v dávce 10 mg 1 denně / den snižuje příznaky rýmy a neovlivňuje funkci plic.

Výsledky této studie potvrzují bezpečnost používání cetirizinu u pacientů s mírnou až středně závažnou alergií a bronchiálním astmatem..

Studie kontrolovaná placebem ukázala, že užívání cetirizinu v dávce 60 mg / den po dobu 7 dnů nezpůsobilo klinicky významné prodloužení QT intervalu.

Použití cetirizinu v doporučené dávce ukázalo zlepšení kvality života pacientů s celoroční a sezónní alergickou rýmou.

Ve 35denní studii zahrnující pacienty ve věku 5-12 let nebyly pozorovány žádné známky imunity vůči antihistaminickému účinku cetirizinu. Normální kožní reakce na histamin byla obnovena do 3 dnů po vysazení léčiva s jeho opakovaným použitím.

V 7denní placebem kontrolované studii cetirizinu v sirupové lékové formě zahrnující 42 pacientů ve věku 6 až 11 měsíců byla prokázána bezpečnost léčiva. Cetirizin byl předepsán v dávce 0,25 mg / kg 2krát / den, což přibližně odpovídalo 4,5 mg / den (rozmezí dávky se pohybovalo od 3,4 do 6,2 mg / den).

Použití u dětí ve věku 6 až 12 měsíců je možné pouze podle pokynů lékaře a pod přísným lékařským dohledem.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametry cetirizinu při aplikaci v dávkách 5 až 60 mg se mění lineárně.

Cmax v krevní plazmě je dosaženo po 1 ± 0,5 h a je 300 ng / ml. Různé farmakokinetické parametry, jako je Cmax a AUC, jsou homogenní. Jíst nemá vliv na úplnost absorpce cetirizinu, i když jeho rychlost se snižuje.

Biologická dostupnost různých lékových forem cetirizinu (roztok, tobolky, tablety) je srovnatelná.

Vazba na bílkoviny krevní plazmy je přibližně 93 ± 0,3%. Vd je 0,5 l / kg. Cetirizin neovlivňuje vazbu warfarinu na bílkoviny.

Při perorálním podání v denní dávce 10 mg po dobu 10 dnů nebyla pozorována kumulace cetirizinu.

Cetirizin nepodstupuje extenzivní primární metabolismus.

T 1/2 je přibližně 10 hodin, přibližně 2/3 přijaté dávky se vylučuje nezměněné močí.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech

Starší pacienti. U 16 starších pacientů s jednorázovým použitím léčiva v dávce 10 mg byl T 1/2 o 50% vyšší a clearance byla o 40% nižší ve srovnání s pacienty mladšího věku. Snížení clearance cetirizinu u starších pacientů je pravděpodobně spojeno se snížením renálních funkcí u této kategorie pacientů..

Pacienti se selháním ledvin. U pacientů s mírnou renální nedostatečností (CC> 40 ml / min) jsou farmakokinetické parametry podobné parametrům u zdravých dobrovolníků s normální funkcí ledvin. U pacientů se středně těžkou renální nedostatečností au pacientů podstupujících hemodialýzu (CC 1/2 je 3krát delší a celková clearance je snížena o 70% ve srovnání se zdravými dobrovolníky s normální funkcí ledvin. odpovídající změna v dávkovacím režimu. Cetirizin je při hemodialýze špatně odstraněn z těla.

Pacienti se selháním jater. U pacientů s chronickými onemocněními jater (hepatocelulární, cholestatická a biliární cirhóza) s jednorázovou dávkou léčiva v dávce 10 nebo 20 mg se T 1/2 zvyšuje asi o 50% a clearance klesá o 40% ve srovnání se zdravými dobrovolníky. Úprava dávky je nutná pouze v případě, že pacient se selháním jater má také současné selhání ledvin.

Děti. U dětí ve věku 6 až 12 let je T 1/2 6 hodin, ve věku 2 až 6 let - 5 hodin, ve věku 6 měsíců až 2 roky, sníženo na 3,1.

Indikace léku Zodak ®

Dospělí a děti ve věku 6 měsíců a starší pro úlevu:

  • nosní a oční příznaky celoroční (perzistentní) a sezónní (intermitentní) alergické rýmy a alergické konjunktivitidy (svědění, kýchání, nosní kongesce, rinorea, slzení, hyperémie spojivek);
  • příznaky chronické idiopatické kopřivky.
Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
H10.1Akutní atopická (alergická) konjunktivitida
J30.1Alergická rýma způsobená pylem rostlin
J30.3Jiná alergická rýma (celoroční alergická rýma)
L29Svědění
L50Kopřivka

Dávkovací režim

Uvnitř kapejte do lžíce nebo se rozpusťte ve vodě. Množství vody pro rozpuštění léku by mělo odpovídat množství tekutiny, které je pacient (zejména dítě) schopen polykat. Roztok by se měl užít ihned po přípravě..

10 mg (20 kapek) 1 čas / den.

Starší pacienti

Není-li narušena funkce ledvin, není u starších pacientů třeba snižovat dávku.

Pacienti se selháním ledvin

Protože se cetirizin vylučuje hlavně ledvinami, není-li u pacientů s renální nedostatečností možná alternativní léčba, měl by být dávkovači režim léčiva upraven v závislosti na funkci ledvin (hodnota CC).

CC pro muže lze vypočítat na základě koncentrace kreatininu v séru podle následujícího vzorce:

KK pro ženy lze vypočítat vynásobením výsledné hodnoty faktorem 0,85.

Dávkování u dospělých pacientů se selháním ledvin

Selhání ledvinQC
(ml / min)
Dávkovací režim
Norma≥8010 mg 1 čas / den
Snadný50-7910 mg 1 čas / den
Průměrný30-495 mg 1 čas / den
Těžký10-295 mg každý druhý den
Terminální stadium - hemodialyzační pacientiPacienti se zhoršenou funkcí jater

U pacientů se zhoršenou funkcí jater není nutná úprava dávkování.

U pacientů s poškozenou funkcí jater a ledvin se doporučuje úprava dávkování (viz tabulka výše).

Použití u dětí ve věku 6 až 12 měsíců je možné pouze podle pokynů lékaře a pod přísným lékařským dohledem.

Děti ve věku 6 až 12 měsíců - 2,5 mg (5 kapek) 1 čas / den.

Děti ve věku 1 až 6 let - 2,5 mg (5 kapek) 2krát denně.

Děti ve věku 6 až 12 let - 5 mg (10 kapek) 2krát denně.

Děti od 12 let - 10 mg (20 kapek) 1 čas / den.

Někdy může být dostatečná počáteční dávka 5 mg (10 kapek), pokud lze dosáhnout uspokojivé kontroly příznaků..

U dětí se selháním ledvin se dávka upravuje s ohledem na QC a tělesnou hmotnost.

Pokyny k otevření láhve s bezpečnostním uzávěrem

Láhev je uzavřena víkem s bezpečnostním zařízením, které zabraňuje dětem v otevření. Láhev se otevře, když pevně zatlačíte víko dolů a poté odšroubujete proti směru hodinových ručiček. Po použití musí být uzávěr lahvičky znovu utažen..

Vedlejší účinek

Údaje z klinických studií

Klinické studie ukázaly, že použití cetirizinu v doporučených dávkách vede k vývoji drobných nežádoucích účinků na centrální nervový systém, včetně ospalosti, únavy, závratě a bolesti hlavy. V některých případech byla hlášena paradoxní stimulace CNS..

Navzdory skutečnosti, že cetirizin je selektivní blokátor periferních receptorů Hi a prakticky nemá anticholinergní účinek, izolované případy močení, porušení ubytování a sucho v ústech.

Byly hlášeny dysfunkce jater, doprovázené zvýšenou aktivitou jaterních enzymů a bilirubinu. Ve většině případů byly nežádoucí účinky vyřešeny po vysazení dihydrochloridu cetirizinu.

Seznam nežádoucích účinků

Existují údaje získané v dvojitě zaslepených kontrolovaných klinických studiích zaměřených na porovnání cetirizinu a placeba nebo jiných antihistaminik používaných v doporučených dávkách (10 mg 1 čas / den pro cetirizin) u více než 3 200 pacientů, na základě kterých lze provést spolehlivou analýzu bezpečnostní údaje.

Podle výsledků společné analýzy byly v placebem kontrolovaných studiích s cetirizinem v dávce 10 mg detekovány následující nežádoucí účinky s frekvencí 1% nebo vyšší:

Nežádoucí účinky (terminologie WHO)Cetirizin 10 mg (n = 3260)Placebo (n = 3061)
Celkové poruchy a porušení v místě vpichu
Únava1,63%0,95%
Z nervového systému
Závrať1,10%0,98%
Bolest hlavy7,42%8,07%
Z trávicí soustavy
Bolest břicha0,98%1,08%
Suchá ústa2,09%0,82%
Nevolnost1,07%1,14%
Duševní poruchy
Ospalost9,63%Pět%
Z dýchacího systému
Zánět hltanu1,29%1,34%

Přestože byl výskyt ospalosti ve skupině s cetirizinem vyšší než ve skupině s placebem, ve většině případů byla tato nežádoucí příhoda mírná nebo střední. Objektivní hodnocení provedené v jiných studiích potvrdilo, že použití cetirizinu v doporučené denní dávce u zdravých mladých dobrovolníků neovlivňuje jejich denní aktivitu..

V placebem kontrolovaných studiích u dětí ve věku 6 měsíců až 12 let byly zjištěny následující nežádoucí účinky s frekvencí 1% nebo vyšší:

Nežádoucí účinky (terminologie WHO)Cetirizin (n = 1656)Placebo (n = 1294)
Z trávicí soustavy
Průjem1,0%0,6%
Duševní poruchy
Ospalost1,8%1,4%
Z dýchacího systému
Rýma1,4%1,1%
Celkové poruchy a porušení v místě vpichu
Únava1,0%0,3%

Zkušenosti po registraci

Kromě nežádoucích účinků zjištěných během klinických hodnocení a popsaných výše byly nežádoucí účinky hlášeny jako součást postregistračního užívání drogy, jak je uvedeno níže.

Na základě údajů o post-registračním použití drogy jsou nežádoucí účinky děleny podle tříd orgánových systémů MedDRA a frekvence vývoje.

Frekvence nežádoucích účinků byla stanovena takto: velmi často (> 1/10), často (> 1/100, 1/1000, 1/10 000, z hematopoetického systému: velmi zřídka - trombocytopenie.

Z imunitního systému: zřídka - reakce přecitlivělosti; velmi zřídka - anafylaktický šok.

Duševní poruchy: občas - vzrušení; zřídka - agrese, zmatek, deprese, halucinace, poruchy spánku; velmi zřídka - teak; frekvence neznámá - sebevražedné myšlenky.

Ze strany nervového systému: zřídka - parestézie; zřídka - křeče; velmi zřídka - zvrácenost chuti, dyskineze, dystonie, mdloby, třes; frekvence neznámá - poškození paměti, vč. amnézie.

Z pohledu orgánu zraku: velmi zřídka - narušení ubytování, rozmazané vidění, nystagmus.

Ze strany orgánu sluchu: frekvence neznámá - vertigo, hluchota.

Z kardiovaskulárního systému: zřídka - tachykardie; frekvence neznámá - vaskulitida.

Z trávicí soustavy: zřídka - průjem; zřídka - změna funkčních jaterních testů (zvýšená aktivita transamináz, alkalické fosfatázy, GGT a bilirubinu); frekvence neznámá - zvýšená chuť k jídlu.

Z kůže a podkožních tkání: občas - vyrážka, svědění kůže; zřídka - kopřivka; velmi zřídka - angioedém, přetrvávající erytém léku.

Z močového systému: velmi zřídka - dysurie, enuréza; frekvence neznámá - retence moči.

Z muskuloskeletálního systému: frekvence neznámá - artralgie.

Celkové poruchy: občas - astenie, malátnost; zřídka - periferní edém, přírůstek na váze.

Popis vybraných nežádoucích účinků

Po vysazení cetirizinu byly zaznamenány případy svědění (včetně intenzivního svědění) a / nebo kopřivky.

Oznámení o nežádoucí reakci

Velký význam má varovný systém pro podezření na nežádoucí účinky po registraci léčiva. To umožňuje nepřetržité sledování poměru přínosů a rizik léčiva..

Kontraindikace

  • přecitlivělost na cetirizin, hydroxyzin nebo deriváty piperazinu, jakož i na další složky léčiva;
  • konečné selhání ledvin (CC s opatrností
  • chronické selhání ledvin (CC> 10 ml / min; je nutná úprava dávky);
  • epilepsie a zvýšená křečová připravenost;
  • pacienti s predispozičními faktory pro retenci moči (léze míchy, hyperplázie prostaty);
  • starší pacienti (s věkem související pokles GFR);
  • děti do 1 roku;
  • kojení.

Těhotenství a kojení

Při analýze prospektivních údajů o více než 700 případech těhotenství nebyly zaznamenány žádné případy vzniku malformací, embryonální a novorozenecké toxicity s jasným příčinným vztahem.

Experimentální studie na zvířatech neodhalily žádné přímé ani nepřímé nepříznivé účinky cetirizinu na vyvíjející se plod (včetně postnatálního období), těhotenství a postnatální vývoj. Adekvátní a přísně kontrolované klinické studie týkající se bezpečnosti léku během těhotenství nebyly provedeny, proto by se přípravek Zodak® neměl používat během těhotenství..

Cetirizin se vylučuje do mateřského mléka v množství od 25% do 90% koncentrace léku v krevní plazmě, v závislosti na době po podání. Během kojení se používá po konzultaci s lékařem, pokud očekávaný přínos pro matku převáží možné riziko pro dítě.

Dostupné údaje o účincích na lidskou plodnost jsou omezené, nebyly však zjištěny žádné nepříznivé účinky na plodnost..

Používejte pro zhoršenou funkci jater

Použití pro zhoršenou funkci ledvin

Léčivo by mělo být předepsáno v případě chronického selhání ledvin (CC> 10 ml / min; je nutná úprava dávky).

Použití léku je kontraindikováno u pacientů s terminálním selháním ledvin (KK® pro děti do 1 roku věku).

Použití u starších pacientů

S opatrností by měl být lék předepsán starším pacientům (s věkem souvisejícím poklesem GFR).

speciální instrukce

U pacientů s poškozením míchy, hyperplázií prostaty a také v přítomnosti dalších predispozičních faktorů pro zadržování moči je nutná opatrnost, protože cetirizin může zvýšit riziko retence moči.

Při současném užívání cetirizinu s alkoholem se doporučuje opatrnost, i když při terapeutických dávkách (při koncentraci ethanolu v krvi 0,5 g / l) nebyla pozorována klinicky významná interakce s ethanolem..

U pacientů s epilepsií a zvýšenou křečovou připraveností je třeba postupovat opatrně..

Před jmenováním alergologických testů se doporučuje třídenní „promývací“ období, protože blokátory receptoru histaminu Hi inhibují vývoj kožních alergických reakcí.

Pediatrické použití

Vzhledem k možnému depresivnímu účinku na centrální nervový systém by měla být při předepisování přípravku Zodak® dětem mladším než 1 rok věnována zvýšená pozornost přítomnost následujících rizikových faktorů pro syndrom náhlého úmrtí v dětském věku, například (ale neomezeno na tento seznam):

  • syndrom spánkové apnoe nebo syndrom náhlého úmrtí kojenců u kojenců u bratra nebo sestry;
  • zneužívání drog nebo kouření matkou během těhotenství;
  • věk mladé matky (19 let a mladší);
  • kouření zneužívání pečovatelské péče o dítě (1 balení cigaret denně nebo více);
  • děti, které pravidelně usínají lícem dolů a které nelže na zádech;
  • předčasně narozené děti (gestační věk méně než 37 týdnů) nebo narozené s nedostatečnou tělesnou hmotností (pod 10. percentilem gestačního věku);
  • se společným užíváním drog, které mají depresivní účinek na centrální nervový systém.

Složení léčiva zahrnuje pomocné látky methylparabenzen a propylparabenzen, které mohou způsobit alergické reakce, včetně pomalý typ.

Dopad na schopnost řídit vozidla a mechanismy

Objektivní posouzení schopnosti řídit vozidla a pracovat s mechanismy spolehlivě neodhalilo žádné nežádoucí účinky při použití přípravku Zodak® v doporučených dávkách. Je však vhodné, aby se pacienti s projevy ospalosti během užívání léku během léčby zdrželi řízení, zapojení do potenciálně nebezpečných činností nebo kontrolních mechanismů, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlost psychomotorických reakcí.

Předávkovat

Klinický obraz pozorovaný při předávkování cetirizinem byl způsoben jeho účinkem na centrální nervový systém.

Příznaky: po jedné dávce 50 mg cetirizinu byl pozorován následující klinický obraz - zmatenost, závratě, ospalost, letargie, stupor, slabost, úzkost, zvýšená podrážděnost, sedace, zvýšená únava, malátnost, bolesti hlavy, mydriáza, svědění, tachykardie, třes, retence moči, sucho v ústech, průjem, zácpa.

Léčba: ihned po požití léku je nutné umýt žaludek nebo stimulovat zvracení. Doporučuje se jmenovat aktivní uhlí, symptomatickou a podpůrnou terapii. Specifické antidotum není známo. Hemodialýza je neúčinná.

Léková interakce

Nebyla prokázána klinicky významná interakce cetirizinu s jinými léčivy.

Na základě výsledků studií lékových interakcí cetirizinu, zejména studií interakcí s pseudoefedrinem nebo theofylinem v dávce 400 mg / den, nebyla stanovena klinicky významná interakce.

Současné použití cetirizinu s ethanolem a léky, které tlumí centrální nervový systém, může dále snížit koncentraci pozornosti a rychlosti reakcí, i když cetirizin nezvyšuje účinek ethanolu (pokud je jeho koncentrace v krvi 0,5 g / l).

Podmínky skladování léku Zodak ®

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující 25 ° C..